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国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

北京大学人民医院药学部主任 封宇飞: 廉价短缺的药品,这是一大类;第二类,可能就是一个专利到期了或快到期的药品;还有一种就是抗肿瘤药、儿童用药、罕见病用药;此外,还有重大的传染疾病的这一类的药。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚: 鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

能进能出为好药腾出空间

据介绍,这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右 。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔 。

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

如今,此项工作在加快。近日,国家医疗局、人社部联合发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》),并发出通知,要求各省级医疗保障部门及时按规定将《药品目录》内药品纳入当地药品集中采购范围。

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

谈判药品成功率不作要求

记者注意到,新版医保药品目录常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);收载西药甲类药品398个,中成药甲类药品242个。

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

谈判药品成功率不作要求

家住在北京的刘女士今年33岁了,她生完孩子之后患上了甲减,虽然病情不是很严重,但是需要终身服药。她常用的左甲状腺素纳也在此次鼓励目录中。